| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400525號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽(內(nèi)含與干化學(xué)微粒結(jié)合的白蛋白抗體試劑，疊氮鈉＜1%) 2×25、緩沖液(0.155mol/L Tris緩沖液，疊氮鈉＜0.1%)120ml、比濁杯 50、磁卡 1及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與QuikRead儀器配合使用，對尿中的白蛋白進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿微量白蛋白測定試劑盒(高敏感微粒增強(qiáng)型免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikRead U-ALB |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒；貨號: 06014 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0056-2010 |
| 附件 | |
