| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3250671號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻儀、腳踏開關、遙控盒組成。工作頻率485kHz±5kHz，額定輸出功率不超過400W，溫度設定范圍15-80℃。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟組織消融手術中，可 對心臟壞傷組織起消融作用。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻儀(商品名：IBI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ablation Generator |
| 規(guī)格型號 | IBI-1500T8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1321-2008《射頻儀》 |
| 附件 | |
