| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461079號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬髖臼杯，聚乙烯內(nèi)襯、松質(zhì)骨螺釘、負(fù)載墊片、金屬頭組成。髖臼杯材料為Ti6Al4V鈦合金，部分型號(hào)表面噴涂鈦珠，部分型號(hào)表面噴鈦珠及羥基磷灰石涂層；松質(zhì)骨螺釘材質(zhì)為Ti6Al4V鈦合金；金屬頭及負(fù)載墊片材質(zhì)為鑄造鈷鉻鉬合金；內(nèi)襯材質(zhì)為超高分子量聚乙烯。該產(chǎn)品一次性使用，金屬部件經(jīng)輻照滅菌，塑料部件經(jīng)等離子滅菌或輻照滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非骨水泥髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物型髖臼杯系統(tǒng)(商品名：Pinnacle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4192-2010《生物型髖臼杯系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
