| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230546號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ESAOTE S.p.A |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、臺(tái)車、顯示器、控制面版、探頭、ECG導(dǎo)聯(lián)線組成。具有二維、M型、PW、 CW、 CFM、Power Doppler﹑TEI等成像模式。配置 CA431型凸 陣探頭，頻率2.5MHz - 6.7MHz；EC123型凸陣探頭，頻率 5.0MHz - 7.5MHz；LA523型線陣探頭，頻率5.0MHz - 12MHz；LA435型線陣探頭，頻率5.6MHz - 14.3MHz； PA230型相控陣探頭，頻率2.3MHz - 3.8MHz。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬 A檔。其探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄 B的要求。zxtf.net.cn聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體進(jìn)行超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 百勝(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.10 |
| 有效期截止日 | 2010.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA RUFFINO ALIORA 32 - 15033 CASALE MONFERRATO (AL) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | GENOVA （GE)- VIA SIFFREDI 58 （ITA)- ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲成像診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | MYLAB 90 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3022－2005《MYLAB90超聲成像診斷儀》 |
| 附件 | |
