| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460027號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 男性經(jīng)閉孔吊帶由聚丙烯網(wǎng)和可吸收張力線組成。聚丙烯網(wǎng)為非吸收性永久體內(nèi)植入物，可吸收張力線為可吸收部分，張力線材質(zhì)為聚二惡烷酮，經(jīng)D&C Violet No.2染色。產(chǎn)品配件為2個(gè)17-4P不銹鋼穿刺針(Needle Passers)，穿刺針由共軸彎針和手柄組成，用于輔助吊帶方便植入。男性經(jīng)閉孔吊帶有保護(hù)性聚乙烯鞘。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 男性經(jīng)閉孔吊帶用于男性壓力性尿失禁的手術(shù)治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | American Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 男性經(jīng)閉孔吊帶(商品名：AMS AdVance TM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMS AdVance Male Sling System |
| 規(guī)格型號(hào) | 72,404,224,720,029,700,000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4875-2008《男性經(jīng)閉孔吊帶(商品名：AMS AdvanceTM)》 |
| 附件 | |
