| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661761號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電動(dòng)機(jī)，使用界面組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將磁兼容電生理導(dǎo)管自動(dòng)插入患者的心臟部位，或者將其抽出。使用時(shí)與S t e r e o t a x i s生產(chǎn)的磁導(dǎo)航系統(tǒng)[ M N S ]協(xié)同工作。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 不建議使用導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)推進(jìn)電生理導(dǎo)管和消融導(dǎo)管通過冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)和冠狀動(dòng)脈竇。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STEREOTAXIS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiodrive Catheter Advancement System |
| 規(guī)格型號(hào) | 001-004115-9 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1887-2011《導(dǎo)管推進(jìn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
