| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3252791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由高頻切開刀KD-650L, KD-650Q, KD-650U及A高頻線MH-969,MAJ-860組成。固定先端部用19.6N的力量拉操作部,不應損壞。先端刀及操作部的高頻線插口部之間直流導電阻抗≤12Ω。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 高頻切開刀為一次性已滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于利用高頻電流進行消化道內(nèi)凝固或切開組織。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯貿(mào)易(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Electrosurgical Knife |
| 規(guī)格型號 | KD-650L, KD-650Q, KD-650U |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1415-2010《高頻切開刀》 |
| 附件 | |
