| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230018號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：由控制臺、腳踏板、遙控器、電動IV桿、玻切頭、超乳操作頭、灌注/抽吸頭、電凝操 作頭、管道系統(tǒng)和電凝線組成。zxtf.net.cn*性能：灌注/抽吸功能： 負壓范圍0～500mmHg，抽吸率0～50mL/min；超聲乳化功 能：功率0～100％可調，短脈沖速率1～14次/秒，長脈沖 速率1～6次/秒；玻切功能：電動旋轉切割率100cpm～ 600cpm；電凝：頻率為386kHz，輸出功率5％～100％。 |
| 產品適用范圍 | 臨床手術中利用超聲粉碎并吸出白內障晶體。 |
| 注冊代理 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生產場所 | Road 402 North， Km 4.2 Anasco， PR 00610 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | SOVEREIGN Compact白內障摘除系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | SOVEREIGN Compact Cataract ExtractionSystem |
| 規(guī)格型號 | SOVEREIGN Compact |
| 產品標準 | YZB/USA 1123 《SOVEREIGN COMPACT 白內障摘除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
