| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460570號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘，鉤，棒，墊圈，連接器，墊片部件組成，材料采用Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面經(jīng)陽極氧化處理，產(chǎn)品一次性使用，非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非頸椎部位的脊柱椎弓根固定與非椎弓根固定。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc36CH-2400LeLocleSwitzerland. |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱系統(tǒng)(商品名：Expedium) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Expedium SpinalSystem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3890-2010《脊柱系統(tǒng)(商品名：Expedium)》 |
| 附件 | |
