注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450585號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由開關(guān)電源、血液監(jiān)控儀(空氣探測器、血壓傳感器、血容量傳感器、血泵、補(bǔ)液泵、肝素泵等)、透析液監(jiān)控儀(容量泵、加熱器、除氣罐、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、配液罐和漏血監(jiān)測儀等)、監(jiān)控儀器臺、補(bǔ)液架和BPM模塊組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
可以用于對單個病人實(shí)施血液透析、血液透析濾過和血液濾過,也可以用于制備連機(jī)血液透析濾過和血液濾過中使用的置換液。 |
注冊代理 |
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Gambro Lundia AB, Monitor Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
生產(chǎn)場所 |
Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液透析機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Haemodialysis Machine |
規(guī)格型號 |
AK 200 Ultra S |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2114-2006《血液透析機(jī)》 |
附件 | |
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