| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462596號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨板和骨釘組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 骨板采用純鈦材料制造，骨釘采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面無著色。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于跟骨的骨折和跟骨截骨術(shù)，包括但不僅限于：關(guān)節(jié)內(nèi)、關(guān)節(jié)外或者關(guān)節(jié)塌陷性骨折，以及嚴重的粉碎性骨折。 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 跟骨骨板骨釘系統(tǒng)(商品名：CalFix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calcaneal Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1587-2010 《跟骨骨板骨釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
