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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630419號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州唯品醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2106-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單純合金型(Ⅰ型)采用單一金屬合金經(jīng)鑄造加工而成，合金充膠型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于160HV；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，有光澤，無氣孔，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025μm；產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
