| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2221880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由光學系統(tǒng)（掃描裂隙照明系統(tǒng)和掃描裂隙成像系統(tǒng))、攝像系統(tǒng)（CCD攝像頭、 圖像信號處理系統(tǒng)、電源及電纜組成)、工作臺三部分組 成。顯微鏡數(shù)值孔徑NA≥0.75（n=1.337)；掃描視場范 圍≥0.34×0.255mm；中心分辨率：橫向≤1μm，縱向≤ 10μm；裂隙重合度：允差15％；最大放大率≥900×。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床供醫(yī)院眼科做角膜內(nèi)皮細胞、角膜上皮細胞、鮑氏膜細胞、基質(zhì)層細胞計數(shù)檢查，角膜輪廓成像及角膜厚度測量用。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nidek Technologies*承產(chǎn)單位地址：Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova)ITALY* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi，Gamagori City，Aichi Prefecture，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | Via Regia，88 1-35010 Vigonza(Padova) ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜共焦顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Confocal Microscope |
| 規(guī)格型號 | Confoscan 2 （CS-2)、Confoscan 3 （CS-3) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2001《角膜共聚顯微鏡》 |
| 附件 | |
