| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3652909號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括粉末和液體。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 粉末成分:甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯均聚物 、過氧化苯甲酰、二氧化鋯。液體成分：甲基丙烯酸甲酯和N，N-二甲基對(duì)甲苯胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于由關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，缺血性壞死，股骨頸骨折不愈合，骨質(zhì)疏松等原因引起的需要做骨水泥型關(guān)節(jié)置換的手術(shù)和翻修手術(shù)的關(guān)節(jié)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew , Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116，USA；Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY；Largerstrasse 11, 64807Dieburg, GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥(商品名：VERSABOND) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VersaBond Bone Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | 71271320 ；71271340 ; 71271360 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 2033-2009《骨水泥》 |
| 附件 | |
