| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461442號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由骨板、螺釘和鎖緊螺母組成，材料為符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V。該產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于非頸脊柱內(nèi)固定，適用于從胸段到腰骶段脊柱矯形的臨時(shí)或永久性的脊柱內(nèi)固定，其目的在于幫助骨融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461442號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461442號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TECHTONIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECHTONIX System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0139-2006《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TECHTONIX)》 |
| 附件 | |
