| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460771號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該全膝系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺墊片、脛骨平臺和髕骨組件組成。股骨髁和脛骨平臺由ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 脛骨平臺墊片和髕骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)(表面)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460771號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460771號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica International S. de R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick |
| 生產(chǎn)場所 | Raheen Business Park, Limerick |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Kinemax Plus全膝系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kinemax Plus Knee System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附件中的《規(guī)格型號表》 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE2981-2005《Kinemax Plus全膝系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
