| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451017號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由輪座、狀態(tài)燈、靜脈桿、天平、顯示屏、泵、傳感器、返流夾、加熱器、信號(hào)輸入/輸出部分、安全防護(hù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和控制電路組成。不包括與其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于成人、兒童連續(xù)性血液凈化治療。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.21 |
| 有效期截止日 | 2013.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | AQUARIUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0578-2009《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》 |
| 附件 | |
