| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402486號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成成份】R1.RF分析緩沖液:氨基乙酸,氯化鈉,EDTA鈉,牛血清白蛋白,疊氮化鈉；R2. RF乳膠試劑:氨基乙酸,氯化鈉,吸附了人類IgG的乳膠粒子,疊氮化鈉。產品有效期：2℃-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清中的類風濕因子(RF)。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | RHEUMATOID FACTOR |
| 規(guī)格型號 | RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml) |
| 產品標準 | YZB/ENG 1531-2009 |
| 附件 | |
