| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151033號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性活檢槍是一種一次性使用組織活檢裝置。由手柄及活檢針組成。手柄由樹酯和熱塑性彈性體構(gòu)成，活檢針由304號不銹鋼穿刺針和同心套管組成。套管上有厘米刻度。手柄旁側(cè)和后部的傳動按鈕按照不同的規(guī)格大小用不同顏色標(biāo)出，黃色= 20g、粉紅色=18g、紫色=16g、綠色=14g。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于從肝、腎、前列腺、脾、淋巴結(jié)等軟組織或各種軟組織腫瘤中獲得活檢組織。不適宜用于骨中。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151033號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151033號(更)"。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)場所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性活檢槍 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號 | MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1964-2006《一次性活檢槍》 |
| 附件 | |
