| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222416號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該護(hù)理液是無菌、硼酸鹽緩沖等滲溶液，由聚亞己基縮二胍、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二鈉、羥丙基甲基纖維素、氯化鈉、硼酸鈉、硼酸組成。產(chǎn)品為無色透明液體，PH值7.40～6.80，滲透壓280mosm/kg.H2O～319mosm/kg.H2O，護(hù)理液去蛋白率＞陽性對(duì)照液(標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液)的去蛋白率。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于軟性角膜接觸鏡，具有清潔、除蛋白、消毒、儲(chǔ)存、沖洗、保濕、潤滑功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司、上海嘉美光學(xué)有限公司、上海菲士康隱形眼鏡有限公司、上海東盛光學(xué)產(chǎn)品有限公司、上海歐吐芳光學(xué)產(chǎn)品有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、上海科萊博隱形眼鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)“上�？迫R博隱形眼鏡有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222416號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222416號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTO-PHARM PTE LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035 |
| 生產(chǎn)場所 | 13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能隱形眼鏡護(hù)理液(商品名：Opto-Pharm Multi-Purpose Solution) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MULTI-PURPOSE SOLUTION |
| 規(guī)格型號(hào) | 500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、60ml、15ml、10ml. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 4344-2008《多功能隱形眼鏡護(hù)理液》 |
| 附件 | |
