| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241579號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 整個系統(tǒng)由主機(jī)，光纖，手柄，腳控開關(guān)主機(jī)主要部件：激光發(fā)生裝置，電子控制裝置，液晶觸摸屏，水冷系統(tǒng)各種接頭接口組成標(biāo)稱傳輸功率625mJ，755nm波長。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 治療紋身、良性皮膚色素性病變、太田痣以及類似于太田痣的病變。主要用于藍(lán)色、綠色和黑色素系的治療，而其它色素的治療效果差異較大，建議先做試驗。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美中互利公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Candela Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)場所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 翠綠寶石固體激光手術(shù)設(shè)備(商品名：AlexLAZR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Candela Q-Switched Alexandrite Laser (AlexLAZR) |
| 規(guī)格型號 | AlexLAZR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1861-2008《翠綠寶石固體激光手術(shù)設(shè)備》 |
| 附件 | |
