| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3241063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：激光源和氣源裝置、輔助激光源和激光束定位裝置、計(jì)算機(jī)和顯示器、自動(dòng)眼球跟蹤系統(tǒng)、操作臺(tái)、病人床。激光波長(zhǎng)193nm；終端最大脈沖能量400mJ；脈沖寬度18ns；最大脈沖重復(fù)頻率：50Hz；光斑直徑：2mm。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科近視度從-1.00D 至-7.00D 并伴隨最大-3.00D 散光的屈光手術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫（中國(guó))投資有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫（中國(guó))投資有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.19 |
| 有效期截止日 | 2006.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Technolas GmbH Ophthalmologische Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Riedl-Str.7-9 D-85622 Feldkirchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 規(guī)格型號(hào) | Technolas 217 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | BLS-QSD-REF-2001-1《眼科屈光手術(shù)準(zhǔn)分子激光器 Technolas217》 |
| 附件 | |
