【藥品名稱】
通用名：鹽酸苯乙雙胍片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Benyishuɑnɡɡuɑ Piɑn
本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。其化學名稱為：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H15N5?HCl
分子量：241.72
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激?細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學】
本品口服后迅速從胃腸吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結(jié)合率為20%，作用持續(xù)6～8小時。本品半衰期T1/2為3～5小時，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。
【適應(yīng)癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
對某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。
【用法用量】
劑量應(yīng)遵醫(yī)囑，采用個性化給藥原則。
（1)單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg。
（2)與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。
本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應(yīng)，本品應(yīng)與食物同服。
【不良反應(yīng)】
（1)常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味；
（2)可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹；
（3)亦可發(fā)生乳酸酸中毒，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋；
（4)可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼細胞性貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
（1)Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；
（2)糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)；
（3)靜脈腎盂造影或動脈造影前；
（4)嚴重心、肺疾病患者；
（5)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者；
（6)全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水)；
（7)酗酒者；
（8)已知對本品過敏者。
【注意事項】
（1)乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。
（2)如果出現(xiàn)嚴重胃腸道不良反應(yīng)，應(yīng)減少本品用量或停用本品。醫(yī)學/全在線zxtf.net.cn
（3)胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨使用本品（可與胰島素合用)。
（4)對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定；加用本品后，須及時減少胰島素劑量（開始時減少20%～30%)，以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)；
（5)低血糖反應(yīng)：單獨使用本品時，很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時，可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng)，應(yīng)小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。
（6)用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量，尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經(jīng)過腎臟排泄，應(yīng)充分評估患者腎功能以后，再調(diào)整患者用藥劑量，老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。
【藥物相互作用】
（1)與胰島素合用，降血糖作用加強，應(yīng)減少胰島素劑量；
（2)本品可加強抗凝藥（如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。
【藥物過量】
如果患者過量服用本品（每日口服大于75mg)，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【規(guī)格】
每片25mg
【貯藏】
密封保存。
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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