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| 一級(jí)分類：抗腫瘤藥物 二級(jí)分類：其他 三級(jí)分類： | |
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| 本品是一種用生物技術(shù)制備的融合蛋白，即由白喉毒素與白細(xì)胞介素-2通過基因技術(shù)制備的融合蛋白，是一種自然存在的免疫系統(tǒng)蛋白。這種穩(wěn)定的融合蛋白以惡性細(xì)胞及一些正常淋巴細(xì)胞表面上IL-2受體為靶向，抑制細(xì)胞蛋白合成，導(dǎo)致細(xì)胞死亡。大約60%的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)病人發(fā)現(xiàn)腫瘤有IL-2受體，這些惡性細(xì)胞表達(dá)IL-2受體CD25成分的病人應(yīng)用本品療效顯著。 | |
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| 本品主要分布于肝、腎，經(jīng)水解蛋白降解，排泄少于總注射劑量的25%，主要是一些低分子量的降解產(chǎn)物。沒有發(fā)現(xiàn)本品有蓄積作用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn | |
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| 用于治療惡性細(xì)胞表達(dá)IL-2受體CD25成分的病人持續(xù)性或復(fù)發(fā)性的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)。 | |
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| 本品影響正常淋巴細(xì)胞的免疫功能，因此CTCL病人很容易發(fā)生感染，在治療期間應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)護(hù)病人。本品應(yīng)避免加入玻璃瓶輸液中靜滴，玻璃對(duì)本品有吸附作用。使用前應(yīng)將本品在室溫下放置1～2h使其融化。 | |
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| 臨床研究中約91%的病人在靜滴本品后幾小時(shí)到幾天內(nèi)出現(xiàn)流感樣癥狀，主要表現(xiàn)為發(fā)燒或寒冷(8l%)、乏力(66%)、惡心嘔吐(64%)肌無力(18%)和關(guān)節(jié)痛(8%)。約69%的病人在給藥24h內(nèi)出現(xiàn)急性過敏性反應(yīng)癥狀，主要表現(xiàn)為低血壓(50%)、背痛(30%)、呼吸困難(28%)、血管舒張(28%)、皮疹(25%)、胸痛或緊張(24%)、心動(dòng)過速(12%)、吞咽困難(5%)、暈厥(3%)和過敏(1%)。醫(yī)學(xué)全在/線zxtf.net.cn據(jù)報(bào)告，48%的病人發(fā)生感染，其中23%為嚴(yán)重感染。 | |
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| 本品為靜脈滴注，滴注時(shí)間至少應(yīng)在15min以上。推薦每天給藥劑量為9～18μg/kg，5d一個(gè)療程，每3周重復(fù)一個(gè)療程，持續(xù)8個(gè)治療周期。劑量和滴注次數(shù)應(yīng)根據(jù)不良反應(yīng)和療效調(diào)整。 | |
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| 71例用干擾素及放、化療治療無效的晚期CTCL病人使用本品治療的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示：30%的病人腫瘤減少一半或更多，緩解持續(xù)時(shí)間的中位值為4個(gè)月。其中10%的病人癥狀完全消失，持續(xù)時(shí)間的中位值為9個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn在未予治療的對(duì)照組中癥狀完全消失是不可能的。 | |
