乳酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心藥學(xué)論壇國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名：乳酸鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Lactate Injection
漢語拼音：Rusuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：乳酸鈉。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C3H5NaO3
分子量：112.06

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
人體在正常情況下血液中含有少量乳酸，主要由肌肉、皮膚、腦及細(xì)胞等組織中的葡萄糖或糖原酵解生成。乳酸生成后或再被轉(zhuǎn)化為糖原或丙酮酸，或進(jìn)入三羧酸循環(huán)被分解為水及二氧化碳。因此，乳酸鈉的終末代謝產(chǎn)物為碳酸氫鈉，可用于糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。乳酸降解的主要臟器為肝及腎臟，當(dāng)體內(nèi)乳酸代謝失�；虬l(fā)生障礙時(shí)，療效不佳；此外，乳酸鈉的作用不如碳酸氫鈉迅速。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)。乳酸鈉在體內(nèi)經(jīng)肝臟氧化生成二氧化碳和水，兩者在碳酸酐酶催化下生成碳酸，再解離成碳酸氫根離子而發(fā)揮作用。

【適應(yīng)癥】
用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

【用法用量】
（1)代謝性酸中毒按酸中毒程度計(jì)算劑量，靜脈滴注堿缺失（mmol/L)×0.3×體重（kg)=所需乳酸鈉（mol/L)的體積（ml)，目前已不用乳酸鈉糾正代謝性酸中毒。
（2)高鉀血癥首次可予靜脈滴注11.2%注射液40～60ml，以后酌情給藥。嚴(yán)重高鉀血癥導(dǎo)致緩慢異位心律失常，特別是心電圖QRS波增寬時(shí)，應(yīng)在心電圖監(jiān)護(hù)下給藥。有時(shí)須高達(dá)200ml才能奏效，此時(shí)應(yīng)注意血鈉濃度及防止心衰。
（3)乳酸鈉需在有氧條件下經(jīng)肝臟氧化代謝成碳酸氫根才能發(fā)揮糾正代謝性酸中毒的作用，故不及碳酸氫鈉作用迅速和穩(wěn)定，現(xiàn)已少用。但在高鉀血癥伴酸中毒時(shí)，仍以使用乳酸鈉為宜。醫(yī)學(xué)/全在線zxtf.net.cn
（4)制劑為11.2%高滲溶液，臨床應(yīng)用時(shí)可根據(jù)需要配制成不同滲透壓濃度；等滲液濃度為1.86%。

【不良反應(yīng)】
（1)有低鈣血癥者（如尿毒癥)，在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。
（2)心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)等。
（3)血壓升高。
（4)體重增加、水腫。
（5)逾量時(shí)出現(xiàn)堿中毒。
（6)血鉀濃度下降，有時(shí)出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

【禁忌】
（1)心力衰竭及急性肺水腫。
（2)腦水腫。
（3)乳酸性酸中毒已顯著時(shí)。
（4)重癥肝功能不全。
（5)嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無尿。

【注意事項(xiàng)】
（1)浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。
（2)給藥速度不宜過快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。
（3)下列情況應(yīng)慎用：①糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對(duì)乳酸的利用，易引起乳酸中毒。②水腫患者伴有鈉潴留傾向時(shí)。醫(yī)學(xué)全/在線zxtf.net.cn③高血壓患者可增高血壓。④心功能不全。⑤肝功能不全時(shí)乳酸降解速度減慢。⑥缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時(shí)，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。⑦酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時(shí)有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。⑧糖尿病酮癥酸中毒時(shí)乙酰醋酸、?-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。⑨腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。
（4)應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察：①血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。②血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測(cè)定。③腎功能測(cè)定，包括血肌酐、尿素氮等。④血壓。⑤心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。⑥肝功能不全表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過程中，經(jīng)常隨時(shí)進(jìn)行觀察。