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乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:乳酸環(huán)丙沙星陰道泡騰片
曾用名:
商品名:
英文名:Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets
漢語拼音:Rusuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Yindɑo Pɑotenɡpiɑn
本品主要成份為:乳酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為:1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見乳酸環(huán)丙沙星滴眼液)
分子式:C17H18FN3O3?C3H6O3
分子量:421.43

【性狀】
本品為微黃色片。

【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動力學(xué)】
本品為局部用藥,只有少量經(jīng)黏膜吸收。

【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的細(xì)菌性陰道炎。

【用法用量】
陰道給藥,一日1次,于每晚臨睡前清潔外陰后,將本品0.1g放入陰道后穹窿處,連用7日。

【不良反應(yīng)】
個別患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)及局部刺激反應(yīng)等,表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。

【禁忌】
對本品及其他喹諾酮類藥過敏的患者、孕婦及18歲以下患者禁用。

【注意事項】
1.使用過程中若出現(xiàn)過敏反應(yīng)或有明顯刺激反應(yīng)產(chǎn)生時,應(yīng)立即停藥。
2.長期大量使用經(jīng)黏膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的不良反應(yīng)。因此肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結(jié)論。醫(yī)學(xué)全在/線zxtf.net.cn鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

【藥物相互作用】
長期大量使用經(jīng)局部吸收后,可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用,具體如下:
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。醫(yī).學(xué)全在線zxtf.net.cn
6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.1g(按環(huán)丙沙星計)

【貯藏】
遮光,密封,陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱:
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