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    (96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-33號。
    

  
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雙黃連注射液

  
別名
處方來源 (96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-33號。
劑型 粉針劑;口服液;氣霧劑
藥物組成 銀花黃芩、連翹
加減
功效 清熱解毒,抗菌消炎。
主治 用于治療球菌的各種感染及炎癥。如上呼吸道感染,急性扁體炎,病毒性肺炎等疾病引起的發(fā)熱、胸痛、咳嗽、咽喉紅腫疼痛等。
制備方法
用法用量 注射劑:靜脈注射,每次10-20ml,日 1-2次;靜脈滴注,每次1ml/kg體重;肌肉注射,每次2-4ml,日1-2次。粉針劑:每次3-4.2g,加 5%葡萄糖液500ml,靜脈滴注,日1次?诜海好恐10ml,每次20ml,日3次口服,小兒酌減或遵醫(yī)囑。氣霧劑:每瓶6ml,日吸入1-2瓶,兒童酌減。
用藥禁忌 素體脾胃虛寒者慎用或禁用。
不良反應(yīng) 黃連粉針劑治療50例感染性疾病患者,其中7例有過敏反應(yīng)史。結(jié)果,14例發(fā)生不良反應(yīng),以過敏反應(yīng)為主。癥狀較輕,以皮疹、瘙癢為主,其次為惡心嘔吐、上臂疼痛等。多數(shù)在首次用藥時(shí)出現(xiàn),持續(xù)時(shí)間較短,停藥后自行消失或使用抗過敏藥后消失3486例使用本藥患者,有7例在靜脈滴注2-4日后出現(xiàn)過敏性皮疹,發(fā)生率為2%。在臨床應(yīng)用中,有2例發(fā)生胃不適及惡心,發(fā)生率3.6%。在所見報(bào)道中,以過敏反應(yīng)最多,其次還有過敏性休克皮疹、輸液反應(yīng),此外,還有發(fā)熱反應(yīng)、靜脈炎、血管神經(jīng)性水腫、咳喘反應(yīng)、腸痙攣、蕁麻疹、頭暈、風(fēng)疹及全身酸痛等。另雙黃連注射準(zhǔn)配伍氨基芐青霉素靜脈滴注致過敏性紫癜1例。
臨床應(yīng)用 1.急性呼吸道感染:用雙黃連粉600mg,注射用水20ml稀釋搖勻,加入JWC-2B型晶體管超聲波霧化器中霧化吸入。每日2次,每次25-20分鐘,3日為1療程,如患者熱勢較甚,體溫在38.5℃以上,全身中毒癥明顯,加用雙黃連3.0g入10%葡萄糖500ml中靜滴,每日1次,體溫正常即停用。治療急性呼吸道感染62例中,男25例,女37例;年齡15-70歲。全部為急診病人,均按《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第8版診斷標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:62例中,用藥3日后體溫降至正常,且無反復(fù),臨床癥狀、體征消失,實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常為痊愈,共29例;用藥3日后體溫降至正常,臨床癥狀體征大部分消失,實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常為顯效,共20例;用藥3日后體溫明顯下降,主要癥狀及體征部分消失,實(shí)驗(yàn)室檢查接近正常為有效,共12例;無效1例;治愈率為47%;總有效率為98%。
取雙黃連粉60mg/(kg/日)加5%(或10%)葡萄糖液100-150ml靜脈滴注,每日1次。治療本病120例中,男78例,女42例;年齡最小者5個(gè)月,最大者8歲;病程最短半天,最長10日;其中臨床診斷為上呼吸道感染、支氣管炎、哮喘性支氣管炎及支氣管肺炎各30例。療效標(biāo)準(zhǔn):癥狀、體征消失,實(shí)驗(yàn)室檢查正常者為治愈;癥狀、體征基本消失,實(shí)驗(yàn)室檢查正常者為顯效;癥狀、體征、未完全消失,實(shí)驗(yàn)室檢查有改善者為有效;三者均無變化者為無效。結(jié)果:上呼吸道感染治療有效率達(dá)100%,支氣管炎治療有效率達(dá)96.7%,哮喘性支氣管炎治療有效率達(dá)90.0%,支氣管肺炎治療有效率達(dá)93.3%。
上藥靜脈點(diǎn)滴為主,同時(shí)再另選一種抗生素配合使用。雙黃連粉針劑的劑量均按60mg/(kg/日)溶于5-10%的葡萄糖中靜脈滴注,每日1次。同時(shí)應(yīng)用青霉素15-20萬單位/(kg/日)。對照組用青霉素15-20萬單位/kg/日)或先鋒霉素40-100mg/kg/日)靜滴,每日1次,有2例合并心衰,同時(shí)用西地蘭和東茛菪堿治療。治療組80例中,男56例,女24例;年齡6個(gè)月至3歲以上;80例中,毛細(xì)支氣管炎8例,支氣管肺炎48例,支氣管炎8例,上呼吸道感染16例。結(jié)果:以退熱、咳嗽、喘憋消失、肺部啰音吸收及平均住院天數(shù)等5個(gè)方面為觀察指標(biāo),治療組和對照組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)(用方差分析檢驗(yàn))有非常顯著的差異(P<0.01),治療組療效優(yōu)于對照組。
2.細(xì)菌性感染:用雙黃連粉6g溶于生理鹽水或5-10%葡萄糖液500ml中靜滴,每分鐘40-60滴,4小時(shí)內(nèi)滴完,每日1次。治療細(xì)菌性感染58例中,男33例,女25例;年齡平均30±3.5歲;其中上呼吸道感染105例,下呼吸道感染19例,膽囊炎8例,腸道感染10例,尿路感染6例,發(fā)熱者45例,體溫38℃-40℃。按衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)判定療效。結(jié)果:58例中,臨床癥狀消失,體溫正常,體征顯著好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常,實(shí)驗(yàn)室檢查顯著改善或恢復(fù)正常,細(xì)菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)者為顯效,共47例;體溫下降大于1℃,癥狀、體征有好轉(zhuǎn),實(shí)驗(yàn)室檢查有改善,細(xì)菌培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)者為有效,共6例;無效5例;總有效率為91.38%。又將本品3-4.2g加入5%葡萄糖500ml靜滴,每日1次,7日為1療程?勺们榧又箍取⒒邓。治療感染性疾病,其中治療組107例,男59例,女48例;對照組94例以抗生素、地塞米松治療。結(jié)果:107例中,治愈97例(90.65%),有效率為100%;對照組治愈率為82.98%,有效率為94.26%。兩組比較有顯著差異(P<0.05)。
3.急性尿路感染:應(yīng)用本方每次3.0g溶于5%葡萄糖液500ml中靜滴,每日1次,7日為1療程。有反復(fù)發(fā)作史者,每晚臨睡前排尿后口服0.6g雙黃連粉。治療急性尿路感染51例中,年齡20-40歲;病程最短1日,最長2周;各例均為3個(gè)月以內(nèi)妊娠期婦女。結(jié)果:治愈45例,有效3例,無效3例;總有效率為97%。
4.褥瘡:本組患者均給予局部皮膚潰瘡消毒后,采用雙黃連粉針劑0.6g(1支)均勻涂在褥瘡潰瘍面,然后蓋以無菌紗布,膠布固定,每日換藥1次,10-14日為1個(gè)療程。30例褥瘡患者中,男22例,女8例;年齡56-76歲;病程3-15日。根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)(痊愈:褥瘡局部皮膚脫痂面愈合。有效:褥瘡局部皮膚潰爛顯著好轉(zhuǎn))判定,結(jié)果:痊愈29例(96.7%);有效1例(3.3%);總有效率達(dá)100%。
5.膽汁返流性胃炎:應(yīng)用本方按60mg/(kg/日),一般用3000-3600mg(5-6支),加入50%葡萄糖500ml,靜脈點(diǎn)滴,每日1次。連續(xù)21日為1療程。治療膽汁返流性胃炎50例中,男30例,女20例;年齡21-60歲。診斷以胃鏡或同位素檢查證實(shí)。根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)(顯效:臨床癥狀消失,胃鏡或同位素復(fù)查膽汁返流消失,胃粘膜光滑者;好轉(zhuǎn):臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),膽汁返流減少Ⅰ級者;無效:臨床癥狀無明顯改善或加重,胃鏡或同位素復(fù)查無變化者)判定,結(jié)果:50例用胃鏡復(fù)查,10例用同位素復(fù)查,顯效16例,好轉(zhuǎn)25例,無效9例;總有效率82%。
6.幼女陰道炎:將本方精制成滅菌水溶液,1ml相當(dāng)于生藥0.5g。以2-3mm細(xì)軟橡皮導(dǎo)尿管通過處女膜孔注入陰道灌洗,每日1次,灌洗后囑患兒臥床半小時(shí),7日為1療程。治療幼女陰道炎30例中;年齡最小者2歲,最大者10歲;病程最短者1周,最長者2年。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)病史、體征中特有的膿性分泌物和鏡檢尋找病原體或涂片檢查。根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)(臨床癥狀消失,陰道無膿性分泌物,外陰無紅腫,鏡檢分泌物為陰性者為治愈;陰道分泌物明顯減少,自覺癥狀消失者為顯效;連用1療程以上,分泌物及自覺癥狀無明顯變化者為無效)判定,結(jié)果:痊愈18例,顯效9例,無效3例;總有效率為90%。
藥理作用 主要有抗菌、抗病毒,增強(qiáng)免疫等作用。
1.抗菌抗病毒:采用試管法進(jìn)行體外抑菌試驗(yàn)。結(jié)果:雙黃連對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、α-溶血性鏈球菌、肺炎克雷伯菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、糞產(chǎn)堿桿菌、宋內(nèi)志賀菌、弗氏檸檬酸桿菌等11種均有抑制作用,尤其對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和變形桿菌的抑制作用較強(qiáng)。雙黃連粉針劑可明顯降低接種流感病毒(AI型)小鼠的死亡率。用雙黃連粉針劑預(yù)處理Hela細(xì)胞,24小時(shí)后感染呼吸道合胞病毒(RSV),結(jié)果雙黃連在0.5%和0.3%時(shí)可避免RSV所致的細(xì)胞固縮和細(xì)胞單層不完整至完整脫落。采用細(xì)胞先感染病毒2小時(shí)后抗藥法觀察,雙黃連口服液有明顯的抑制呼吸道合胞病毒生長的作用。雙黃連注射液處理 Hela細(xì)胞24小時(shí)后感染RSV,在感染病毒的同時(shí)或感染2小時(shí)后加藥,采用旋轉(zhuǎn)培養(yǎng),當(dāng)藥物濃度在1%以上時(shí)對Hela細(xì)胞生長有明顯的影響。另外,本藥能明顯對抗RSV引起的細(xì)胞病變,在RSV感染細(xì)胞不同時(shí)間投藥,均顯示了抑制作用。小鼠乙醚麻醉,鼻腔吸入流感病毒懸液0.03ml,腹腔注射稀釋1倍的雙黃連注射液8-11日,每只0.2-0.3ml/日,觀察21日,結(jié)果對照組和給藥組各44只,分別死亡42只和31只,死亡率為95.45%和70.45%。證明雙黃連注射液有較好的抗流感病毒作用。通過對26種病毒、23種細(xì)菌的人體和家體內(nèi)外抑病毒、抑菌試驗(yàn)證明,雙黃連氣霧劑對呼吸道合胞病毒、副流感病毒Ⅰ-Ⅳ型、金黃色葡萄球菌等多種細(xì)菌均有直接抑制作用,抑菌力與藥物濃度呈正相關(guān)。
2.增強(qiáng)免疫:雙黃連接500mg/kg 、200mg/kg、100mg/kg給小鼠腹腔注射,每日一次,共五天,測其OD值分別為0.695±0.050,0.578±0.236,0.379±0.030,對照組為0.407±0.015?梢,雙黃連能促進(jìn)溶血素形成。將上述小鼠取血后處死,稱得胸腺、脾臟重量與對照組無顯著差異。且雙黃連對ConA誘導(dǎo)的T細(xì)胞的增殖反應(yīng)有增強(qiáng)作用;但對LPS誘導(dǎo)的B細(xì)胞的增殖反應(yīng)無影響,上述結(jié)果表明,雙黃連對免疫系統(tǒng)具有一定的增強(qiáng)作用。雙黃連用于16例肺部及慢性支氣管炎感染患者,日60mg/kg,每日1次,結(jié)果IgM、CD4細(xì)胞較治療前顯著升高,表明體液免疫和細(xì)胞免疫功能增強(qiáng),從而達(dá)到抗感染的目的。雙黃連粉針劑對小鼠免疫系統(tǒng)也具有一定的增強(qiáng)作用。雙黃連氣霧劑能增強(qiáng)人外周血和家兔血中NK細(xì)胞活性,并使家兔淋巴細(xì)胞產(chǎn)生α-干擾素的能力增強(qiáng)。
3.其他:雙黃連注射液 0.05ml、 0.1ml、 0.5ml對蟾蜍離體心臟有負(fù)性肌力和負(fù)性頻率作用,使收縮振幅減少16%-33%,收縮頻率減少22%-33%。本藥5ml/kg對麻醉家兔的呼吸有明顯的興奮作用,可使呼吸曲線振幅增加一倍以上。給藥后有短暫的降壓作用,2- 3分鐘后即恢復(fù)正常。本藥 0.01ml, 0.02ml,0.05ml,0.1ml對家兔離體回腸有興奮作用,不僅使腸管張力增加,而且收縮振幅也增加 27%-36%。本藥10ml/kg耳靜脈注射,可使因注射傷寒副傷寒甲乙三聯(lián)菌苗1ml/kg引起發(fā)熱反應(yīng)的家兔體溫明顯下降。雙黃連粉針劑治療30例呼吸道感染患者,比較治療前后血象中淋巴細(xì)胞改善情況說明雙黃連可明顯改善淋巴細(xì)胞百分率,對病毒性感染的效果較好;且治療前后對未消血象中中性分葉核的變化顯著,可明顯改善中性核的百分率,證明對細(xì)菌感染同樣有效。采用藥基法,以培養(yǎng)液倍比稀釋雙黃連粉針劑,配制成系列雙黃連解尿支原體培養(yǎng)液,用常規(guī)解尿支原體培養(yǎng)液作對照.結(jié)果證明本藥有較強(qiáng)抗解尿支原體的活性。雙黃連粉針600-1200mg、地塞米松 1- 2mg、糖鹽水250-500ml混合靜脈注射,止血敏或安絡(luò)血肌內(nèi)注射,治療大出血性胃腸炎16例,有效率達(dá)93%。4只家兔單純瘡疹病毒性角膜炎8眼,給雙黃連粉針配制的1.29/100ml滴眼劑,隔日熒光素染色角膜,病灶隨治療天數(shù)增加而縮小、變淺。此外,雙黃連粉針劑對小鼠血管通透性有抑制作用。
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