藥學(xué)科研是整個醫(yī)院的工作重要的組成部分。有生氣、有成效、多樣化的醫(yī)院藥學(xué)科研工作，可以影響和推動其它方面醫(yī)院藥學(xué)工作的開展，提高學(xué)科發(fā)展水平，藥學(xué)科開展科研和技術(shù)革新是提高藥劑質(zhì)量，滿足臨床需要的重要途徑。
在衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院藥劑管理辦法》中第二十條與二十七打?qū)︶t(yī)院藥學(xué)科研工作做出了如下規(guī)定：
（一)藥學(xué)科9部或處)應(yīng)積極開展以下科學(xué)研究工作，以確保臨床用藥的安全有效。
1．結(jié)合臨床進行有關(guān)藥物的性質(zhì)、劑型、藥檢品質(zhì)量、配伍禁忌等研究，以不斷提高藥學(xué)水平。
2．積極開展臨床藥學(xué)研究，結(jié)合臨床制定個體化給藥方案，圍繞合理用藥開展藥劑學(xué)、藥化學(xué)、生物利用度、監(jiān)測藥物在體內(nèi)的作用以及藥物不良反應(yīng)等研究。
3．科（部或處)必須進行科學(xué)管理。配備必要的儀器和設(shè)備，完善各項措施，變經(jīng)驗管理為科學(xué)管理，不斷提高管理水平。
（二)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對藥學(xué)科的科學(xué)研究工作在人力物力和財務(wù)予以保證，逐步實現(xiàn)醫(yī)院學(xué)的工作現(xiàn)代化，自動化、科學(xué)化。
科學(xué)研究是人的知識與智力同一定的物質(zhì)條件相互作用過程，各種條件和因素的最佳組織是科學(xué)研制得成功基礎(chǔ)。同任何其它領(lǐng)域的科研一樣，醫(yī)院藥這科的科研工作也必須具備三“M”，即是人（man)、物質(zhì)或材料（matcrial)和經(jīng)費（moncy)，這三大要素缺一不可。
（一)三大要素中，人是第一重要的 必須挑選和物色那些具有一定科研工作的基礎(chǔ)和好業(yè)條素質(zhì)、熱愛醫(yī)院藥學(xué)工作，具有創(chuàng)新精神、勒勉敬業(yè)的人來從事科研工作。不少單位的經(jīng)驗證明，用人是否得當(dāng)是那個單位醫(yī)院藥學(xué)科研工作的開展得好與壞的關(guān)鍵。有相當(dāng)科研基礎(chǔ)的單位，還應(yīng)注意科研人才的梯隊建設(shè)，保持科研隊伍的旺盛活力。在一般大中型醫(yī)院中，藥學(xué)科從事藥學(xué)科研的人員以全科編制的1／20左右為宜，其中可設(shè)實驗室主任1人，或由藥學(xué)科主任兼任。該崗位人員具有合格的專業(yè)學(xué)歷，應(yīng)有較為廣博的專業(yè)的知識，且在醫(yī)院藥學(xué)的一領(lǐng)域具有較深的造詣，善于發(fā)現(xiàn)問題和提出問題。做為科研工作的帶頭人和管理人，還應(yīng)有一定的管理知識和社會活動能力。
（二)在科研器材和房屋設(shè)備方面，各單位應(yīng)根據(jù)自身情況，統(tǒng)籌安排,合理解決。
有條件的單位，根據(jù)科研工作的需要可適當(dāng)購置一些使用率較高的儀器設(shè)備，如紫外分光光度計、高效液相色譜儀、片劑溶出度儀、電子計算機等。房屋可選擇性地設(shè)立制劑研制室、臨床藥學(xué)研究室、藥理毒理研究室、化學(xué)實驗室、動物實驗室和儀器間等。
（三)科研經(jīng)費保證科研工作順利進行必有可少的條件 一般來說目前醫(yī)院藥學(xué)的科研水平還不高，還難以得到國家預(yù)算的拔款或科技重點項目經(jīng)費和科技專項經(jīng)費的資助，一般水平的項目也不可能獲得國家自然科學(xué)基金或衛(wèi)生部醫(yī)學(xué)科研基金資助。但除此以外，醫(yī)院藥學(xué)科仍能從以下一些渠道獲得秘要的科研經(jīng)費：
（1)醫(yī)院行政劃拔的旨在提高渠道獲得必要的科研經(jīng)費。
（2)與藥廠或其它協(xié)作單位橫向聯(lián)系的技術(shù)協(xié)作費。
（3)實習(xí)生、進修生、委培生的培養(yǎng)費。
（4)技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓收。
（5)醫(yī)藥企業(yè)的贊助費（或以實物形式)。
在不當(dāng)前和國由計劃以濟向市場經(jīng)濟逐步渡的條件下，科研經(jīng)費的籌集、使用及轉(zhuǎn)化亦應(yīng)認識和遵循市場原則，要注意講求實效，盡可能較小的投入獲得較大的產(chǎn)出。就醫(yī)院藥學(xué)的科活動來說，應(yīng)該注意掌握以下三原則，即：①社會效益原則；②經(jīng)濟效益原則；③學(xué)術(shù)價值原則。醫(yī)院藥學(xué)科研首先是為臨床、為病人服務(wù)的，因此一定要注重社會效益；其次亦應(yīng)考慮以濟效益，并以此資助和支持科研活動；同時醫(yī)院藥學(xué)科研要追求創(chuàng)新性和先進性，科研成果要具有學(xué)術(shù)價值。三者并得不悖，相互關(guān)聯(lián)，不可偏廢。我們在選題、策劃和實施整個科研活動中的過程中應(yīng)普遍注意上述原則，只有這樣，才能使科研工作流動發(fā)展，實現(xiàn)良性循環(huán)。醫(yī)院藥學(xué)科研雖然屬于應(yīng)用科研的范疇。但仍是探索性的工作，既有可能獲得成功的一面，也有可能出現(xiàn)失敗的一面。在科學(xué)研究中，失敗也是一種收獲，因此，部分經(jīng)費投入而得不到一定的成果，決不是應(yīng)完全排的事情。
（一)科學(xué)研究一般劃分為三種類型 基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、發(fā)展研究。
1．基礎(chǔ)研究是以發(fā)現(xiàn)自然律和發(fā)展科學(xué)理論為目的的研究，是技術(shù)知識和發(fā)現(xiàn)的探索領(lǐng)域的創(chuàng)造性活動，其成果影響深遠，常成為普遍的原則、理論和定律。這類研究未知因素多而探索性強，同時研究周期也長，對研究手段要求高。
2．應(yīng)用研究是為特定的應(yīng)用目的，增加科學(xué)，技術(shù)知識的創(chuàng)造性和科研活動。是把基礎(chǔ)研究的成果應(yīng)用于解決新技術(shù)、新工藝、新方法所進行的研究，其研究周期一般較基礎(chǔ)短，成功率較高。
3．發(fā)展研究也稱開發(fā)研究，其目的不是為探求新知識的主要是為解決如何應(yīng)用已知原理去創(chuàng)造新材料、新設(shè)備、新產(chǎn)品、新工藝。是將的設(shè)計、試驗、試制以及對產(chǎn)品的技術(shù)改造等進行生產(chǎn)前的研究。
醫(yī)院藥學(xué)科研主要屬于應(yīng)用研究和開發(fā)研究，解決臨床需要的制劑、新劑型、解決臨床合理用藥、制劑穩(wěn)定性和質(zhì)量控制等方面的課題。
藥學(xué)科的中心任務(wù)是為臨床醫(yī)療服務(wù)，故其科研方向應(yīng)以日常業(yè)務(wù)活動中的實際問題為主，以現(xiàn)代藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)為中心，開展研究活動。
（二)醫(yī)院藥學(xué)科研的主要包括以下內(nèi)容。
1．臨床藥學(xué)的研究：藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等藥物劑型有密切的關(guān)系；劑型與藥效、藥代動力學(xué)和生物利用度，以及藥物之間相互作用的和藥物與食物的相互作用等等，均為臨床藥學(xué)研究的范疇。
2．治療藥物監(jiān)測研究：這部分內(nèi)容一般包括在臨床藥學(xué)研究的范圍之內(nèi)，對一些治療窗較窄而毒性較大的藥物以及合用藥物可能增加或降低某種藥物的血濃度時進行治療監(jiān)測是實現(xiàn)個體化給藥的重要研究工作，研究血藥或尿藥溶液測定的手段和方法，藥劑科科研人員應(yīng)摸索并建立標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)測程序，以配合臨床，達到個體化約藥的目的。
3．新劑型、新制劑和新藥的研究開發(fā)：近年來新劑型、新制劑特別是復(fù)方制劑發(fā)展很快，醫(yī)院藥學(xué)科應(yīng)結(jié)合臨床的需要開展此項研究工作，以滿足病人的需要。醫(yī)院藥劑科貼近臨床，可隨時了解和掌握臨床用藥的需要和特點，借助這一優(yōu)勢，將優(yōu)秀的醫(yī)院制劑提高并開發(fā)為新藥是今后醫(yī)院藥學(xué)的科研的重要內(nèi)容。
4．藥物配伍變化的研究：一些藥物的調(diào)配混合的過程中往往產(chǎn)生物理的，化學(xué)的甚至藥理的配伍變化。這些變化可以使毒性增加、藥效改變。尤其是注射液混合后產(chǎn)生沉淀、變色、分解以使毒性增加，藥效改變。尤其是注射液混合生產(chǎn)生沉淀變色、分解以及增加毒性等問題可能給病人治療帶來意想不到的后果，這是藥劑科日常工作中經(jīng)常遇到并應(yīng)著力研究解決的課題。
5．新藥質(zhì)量評價：包括劑型質(zhì)量和藥效質(zhì)量（兩者往往呈正相關(guān))的評價。劑型質(zhì)量如片劑、膠襄劑的溶出度和生物利用度；軟膏劑（包括乳膏、凝膠)的外觀性狀和物理穩(wěn)定性，皮膚透過性等。劑性質(zhì)量直接影響藥效質(zhì)量，劑型質(zhì)量的評價對藥選購藥品，優(yōu)勝劣汰，提高我國醫(yī)藥工為水平有良好的促進作用。藥效質(zhì)量評價往往是接受藥廠或科研機構(gòu)的委托或協(xié)作進行的，藥學(xué)科應(yīng)密切配合臨床，根據(jù)協(xié)作方提供的受試藥有關(guān)資料制定嚴(yán)密的臨床觀察計劃，觀察結(jié)束后對資料進行統(tǒng)計和分析并作出客觀的評價。
6．中草藥研究：包括中藥材真為優(yōu)劣的研究、有效成分的分離提取、中藥方劑的研究及藥材保管養(yǎng)護方面的研究等。
7．電子計算機的應(yīng)用：電子計算機不但可在藥庫管理、合理用藥、藥品信息管理中發(fā)揮積極作用，而且應(yīng)在更大領(lǐng)域內(nèi)進行開發(fā)，如臨床藥學(xué)、藥品質(zhì)量控制管理、醫(yī)院制劑管理、藥歷管理、急救藥品檢索，致癌物質(zhì)檢索、藥品價格管理（處方計價)、藥品及工作統(tǒng)計報表等等都可研究開發(fā)�？傊巹┛片F(xiàn)代化建設(shè)中電子計算機應(yīng)用的前景十分廣闊。
藥學(xué)科的科研范圍是相當(dāng)廣泛的，上述七個方面不過是主要的成分，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥學(xué)科的科學(xué)研究還將出現(xiàn)許多新的課題，均有待于我們?nèi)ラ_發(fā)和研究。
科學(xué)研究中首要的內(nèi)容就是正確地發(fā)現(xiàn)和提現(xiàn)問題，而要做到這一點不僅需要敏銳的眼光，尤其需要豐富的經(jīng)驗和深厚的積累。因此，那些長期工作在醫(yī)院的藥學(xué)戰(zhàn)結(jié)，在某一專業(yè)領(lǐng)域有較深造詣的專家在科研選題方面往往得心應(yīng)手，容易取得成功。但也有些研究人員長期不能確定自已的科研主攻方向，甚至打一槍換一個地方，這樣就難以取得科研成果，不僅對人民不能做出貢獻，就自已來說，也永遠成不了真正的專家。
選題是科研工作的第一個決策，是貫穿于全部科研工作中的主題思想，是科研工作基本內(nèi)容和目標(biāo)的高度概括�？茖W(xué)研究的實踐表明，一個好的選題可以激發(fā)研究人員的研究熱情，加快研究工作的進度，可以投入加少人力、；物力、財力的基礎(chǔ)上取得顯著的成果的較大的產(chǎn)出。
選題是研究工作者對某一個問題，在理論認識上和實驗手段方面的概括。它集中反映了命者掌握的基礎(chǔ)知識和專業(yè)知識的豐富程度，掌握的實驗基本功夫的深淺以及科學(xué)思想能力高低，所以它體現(xiàn)了命題者的天才，智慧、經(jīng)驗和技巧。
（一)醫(yī)院藥學(xué)矢研選題原則 為了最大限度地減少風(fēng)險，增加探索的成功率，在科研選題必須遵循一定的原則與要求。
1．需要性原則：選題必須根據(jù)社會初中以及科學(xué)發(fā)展的需要，選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生中有重大意義的或迫切的需要解決的關(guān)鍵問題。
2．創(chuàng)新性和先進性原則：創(chuàng)新性和先進性是密切相關(guān)的，凡是創(chuàng)新的課題必然具有先進性，創(chuàng)新是科研勞動最主要的特征，沒有創(chuàng)新的勞動不能算是真正的科研勞動�？蒲羞x題必須具有創(chuàng)新性，要選擇前人沒有解決或沒有完全解決的問題。研究的結(jié)果應(yīng)該是前人所不曾過的成就，它可以是新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)計、新工藝、新方法，也可以是理論上的新發(fā)現(xiàn)、新見解。沒有探索性和創(chuàng)造性，完全重復(fù)前人做過的工作，只能叫學(xué)習(xí)。
3．科學(xué)性原則：科研選題的科學(xué)性原則包含三方面的含義，其一要求選題必須有依據(jù)，其中包括前人的以驗總結(jié)和個人研究工作的實踐，即選題的理論基礎(chǔ)；其二科研選題要符合客觀規(guī)律；其三科研設(shè)計必須具有科學(xué)性，符合邏輯性。
4．可行性原則：貫切這一原則除了要求科設(shè)計方案和技術(shù)咱線科學(xué)，可行外，還必須具備一定的條件，如：課題承擔(dān)者的學(xué)術(shù)水平；課題參加研究人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)、年齡結(jié)構(gòu)；主要的儀器設(shè)備；合格的實驗動物和試劑；一定的經(jīng)費；與本課題有拳其它研究工作的基礎(chǔ)等。
5．效益性原則：效益性是指科研的投入與預(yù)期的研究成果或產(chǎn)出是否相當(dāng)。這就需要把在研究過程中所消耗的人力、物力、財力，同預(yù)期成果的學(xué)術(shù)水平、社會效益、經(jīng)濟效益、應(yīng)用價值等進行全面衡量后判定。
醫(yī)院藥學(xué)的科研選題，應(yīng)結(jié)合工作實踐中存在的問題和臨床需要搜集有關(guān)文獻資料，進行綜合分析，從中篩選課題，對擬選課題的實用性、科學(xué)性可行性及預(yù)期成果的學(xué)術(shù)價值、社會效益、經(jīng)濟效益等須有充分估計。
（二)醫(yī)院藥學(xué)科研選題的內(nèi)容 醫(yī)院藥學(xué)科研的選題內(nèi)容可從以下幾方面考慮。
1．臨床藥學(xué)方面的研究
（1)藥物的藥效學(xué)：臨床藥理學(xué)的方面的研究；藥效學(xué)研究一般在動物模型上進行，可結(jié)合新制劑、新劑研究來進行；而臨床藥理學(xué)方面的研究往往需臨床配合共同開展。
（2)生物藥劑學(xué)方面的研究：如藥物體內(nèi)過程、生物利用度、釋放度、藥物與藥物、藥物與食物之間的相互作用等：
（3)新藥的臨床研究與評價：這一工作多半與科研單位、藥廠或其它醫(yī)院協(xié)作的進行。目前市場上同劑型同規(guī)格不同廠家的藥品日益增多，但質(zhì)量卻千差萬別，因此，從藥劑學(xué)和臨床藥學(xué)的角度評價藥物有著十分積極的意義。
（4)體內(nèi)藥物濃度的監(jiān)測：應(yīng)用各種分析技術(shù)，研究體液藥物濃度、療效及毒性的關(guān)系，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整給藥方案，提高療效，減少不良反應(yīng)。這是開展合理用藥工作的重要組成部分，個體化給藥劑科工作水平的重要內(nèi)容之一。
（5)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察與安全性研究：應(yīng)用臨床藥理學(xué)、病理生理學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥物治療學(xué)和藥物相互相作用的理論，研究和收集藥物不良反應(yīng)，拽導(dǎo)合理用藥，避免不良反應(yīng)，提高臨床藥物治療水平。
2．藥劑學(xué)方面的研究
（1)研制臨床需要的新制劑、新劑型。改變某些藥物的給藥途徑，也可運用藥劑學(xué)新知識與方法研制劑、緩釋制劑、控釋制劑、脂質(zhì)體等。將經(jīng)過臨床長期考驗的醫(yī)院制劑提高并開發(fā)為新藥是藥劑學(xué)研究的得要課題。由于新藥開發(fā)和報批涉及藥劑學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)和毒理學(xué)等藥學(xué)各學(xué)科領(lǐng)域，因此還可帶動上述各領(lǐng)域的科研活動。
（2)穩(wěn)定性方面的研究：醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性尚有許多問題需要解決，穩(wěn)定性的提高即是制劑的質(zhì)量的提高，同時穩(wěn)定性也有許多提高還可使制劑批量增大，批次減少，從而提高生產(chǎn)效率。滴注液加藥后穩(wěn)定性也有許多文章可做，這也涉及到臨床合理用藥的問題。
（3)配伍變化的研究：包括物理、化學(xué)性、藥理性的配伍變化規(guī)律。
（4)新輔料在藥劑方面的應(yīng)用研究：近年來，隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，國內(nèi)研制開發(fā)了許多新型藥用輔料，同時國外的醫(yī)藥廠商也紛紛介入國內(nèi)市場，引入了一些高質(zhì)量、高性能的新型用輔料，如丙烯酸樹脂系列，羥丙基甲基纖維素、蔗糖酯、卡波姆、泊洛沙姆等。上述輔料在片劑、半固體、緩釋及控釋制劑和液體制劑中均有廣泛而有重要的應(yīng)用價值。
（5)制劑方法與制劑工具：機械的革新與新方法的研究，如過濾、滅菌、配制、灌封等新主法的運用與改進。
3．制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法方面的研究
（1)對新制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測的研究。
（2)對原有檢測方法的改進或某些方法的比較研究。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人民用藥水平的提高，目前許多大、中城市的衛(wèi)生行政部門逐漸加強了醫(yī)院制劑的規(guī)范化管理，這對大量缺乏可靠質(zhì)量控制手段的醫(yī)院制劑提出了許多新的課題。醫(yī)院制劑的長遠出路是向工廠制劑靠攏和過渡，因此，醫(yī)院制劑的完善的質(zhì)量控制是遲早需要解決的課題。
（3)新技術(shù)器分析方法的引進，以及其它新的分析方法在醫(yī)院藥檢中的應(yīng)用。
（4)新檢測項目的開展。
4．中草藥方面的研究
（1)中藥原及植物成份的研究、產(chǎn)地、采集季節(jié)對中藥質(zhì)量的影響。
（2)對中藥傳統(tǒng)方劑、中成藥、中藥藥理與療效的研究。
（3)中藥傳統(tǒng)劑的改革與新劑型的研究。
（4)中藥配伍方面的研究。
（5)中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及控制的研究。
（6)中藥炮制與貯存方法的研究與改進。
（7)中藥真?zhèn)舞b別方法的研究：如顯微鑒別、熒光鑒別、化學(xué)鑒別的方法及應(yīng)用。
（8)其它：如新藥用部位及新的草藥品種的開發(fā)等。
5．藥事管理學(xué)方面的研究。由經(jīng)驗管理上升到科學(xué)管理是藥劑科發(fā)展的基礎(chǔ)，科學(xué)管理是科學(xué)，應(yīng)依據(jù)數(shù)理統(tǒng)計學(xué)、心理學(xué)、行為科學(xué)、治療、藥效學(xué)、以及藥政法規(guī)、計算機技術(shù)等理論、研究管理模式、管理軟件并制定和規(guī)范，將藥劑科的管理納入科學(xué)化的軌道。
6．藥學(xué)情報與咨詢料學(xué)、治療學(xué)、臨床藥理學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、計算機技術(shù)進行藥物情報的收集、整理、研究有關(guān)計算機軟件等。
7．其它
（1)藥物制劑包裝材料：包裝容器、包裝方法的改進。
（2)微機在藥劑科管理上的應(yīng)用；藥品的庫房養(yǎng)護方法研究等。
（一)對初步選定的課題廣泛查閱文獻，論證其可行性，這是科研工作的第一步。
擬選的課題以往是否已有人研究過？結(jié)論如合或者是否有人正在研究？如果擬選的課題已經(jīng)成功或已有結(jié)論，不必重復(fù)勞動；如果前人的工作不夠完善，可以有前人工作的基礎(chǔ)上深入研究。吸取前人的教訓(xùn)可以少走彎路，所以在早報課題之前要“查新”。其次可以從文獻中找到對解決擬選課題有幫助的資料，例如實驗方法，所用試劑、材料、制作動物模型的方法等從中得到啟發(fā)。查文獻的方法，一般采用由近入遠。由簡單到復(fù)雜，從一般文獻到專門文獻。先查教科書、手冊、參考書等。從中得到較全面資料，再查綜述、專蓍或?qū)？私庠撜n題的歷史與現(xiàn)狀，做到心中有數(shù)，再杳文摘及現(xiàn)期期刊雜志，有幾種題錄性刊物如“科技資料目錄”（醫(yī)院衛(wèi)生類)，有助于文獻的查找，最后可以查閱一些實驗方法方面的文獻。
如果有條件，可通過情報部門的計算機檢索系統(tǒng)，利用近期光盤檢索或與國外聯(lián)機的計算機系統(tǒng)，十分方便而且可迅速查到所需要資料。查文獻時要充分運用本院、本樣乃至本市甚至市外圖書館的資料及科技情報部門的資料。
（二)經(jīng)過查閱和搜集文獻等調(diào)研工作得到了較為翔實的資料以生，可以說者對的課題已基本心中有數(shù)了進一步應(yīng)將搜集資料的進行歸納、整理，初步擬定研究計劃和方案，寫出專題報告，如屬于有各級經(jīng)費資助的科研項目還應(yīng)填寫科研課題或任務(wù)早請書，申請書項目包括項目類別、課題名稱、起止年月、申請單位、課題負責(zé)人、參加單位、課題的目的意義、理論根據(jù)；國內(nèi)外研究動態(tài)，水平及發(fā)展趨勢、研究內(nèi)容、技術(shù)關(guān)鍵與解決措施、進度計劃、預(yù)期成果、預(yù)期技術(shù)以液效益與社會效益、現(xiàn)有材料（注明儀器名稱、型號、價格、所需數(shù)量等)主要協(xié)作單位和分工、應(yīng)用推廣意見（規(guī)模、范圍、地點、接產(chǎn)單位)等。
（三)論證 應(yīng)在一定的范圍內(nèi)如開有關(guān)人員參加的開題論證會，以進一步聽取對課題及實施計劃的意見，完善科研設(shè)計方案，保證課題的順利實施。常常有這樣的情況，由于研究者對課題認只的不深、不透，查閱的文獻資料不全、不遠，因此在開題論證時由于漏洞較多而不得對對原課題或意見以保證科研計劃不出現(xiàn)大的技術(shù)偏差，使課題能夠得到預(yù)期結(jié)果的重要程序，是整個科研過程中不可缺少的一步。
在經(jīng)過調(diào)研和論證，掌握了大量有關(guān)資料的基礎(chǔ)上，應(yīng)設(shè)計和制定詳盡的科研計劃，包括總體目標(biāo)和階段性目標(biāo)。人員及分工、實驗及設(shè)計、實驗方法、實zxtf.net.cn/job/驗步驟、計劃進度與時間安排、所需儀器、設(shè)備、試藥實驗動物、科研經(jīng)費的來原等。
（一)制定明確的研究目標(biāo) 不論是上級下達的科研任務(wù)還是根據(jù)臨床需要而自已制定的科研課題，都應(yīng)有具體的明確的研究目標(biāo)，這包括研究的目的和預(yù)期將取得成果。醫(yī)院學(xué)科研多屬于開發(fā)研究和應(yīng)用研究，應(yīng)爭取得到的支持與配合，為此研究目標(biāo)定得切合實際，要與本身的基礎(chǔ)和研究能力相符。研究目標(biāo)定得虛而高，可能對研究方法和手段產(chǎn)生誤導(dǎo)，事倍而功半；而研究目標(biāo)定得太低又可能降低工作的水平，使得到的研究成果暗淡無光。
在制定研究目標(biāo)時，應(yīng)注意科研實踐的階段性目標(biāo)。當(dāng)然，對于較小的研究課題就不一定需要制定階段性目標(biāo)了。
（二)實驗設(shè)計一般要求 這是制定科研計劃中最重要的部分。醫(yī)院藥學(xué)科研的研究水平、課題研究能否取得預(yù)期的成果完成取決于合理而周密的實驗設(shè)計和正確而先進的實驗方法。
實驗設(shè)計是對整個研究過程、步驟和方法的總體水平把握，一個好的實驗設(shè)計是建立在研究者對課題深刻而準(zhǔn)確的了解廣泛查閱文獻的基礎(chǔ)上，因此，實驗設(shè)計的指導(dǎo)思想應(yīng)該是前人研究工作的超越和完善。
就一個實驗設(shè)計來說，它的主要內(nèi)容應(yīng)該包括研究指導(dǎo)思想、技術(shù)路線、觀察、項目和指標(biāo)、實驗內(nèi)容、實驗方法、實驗步驟和結(jié)果數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法等等。在實驗中設(shè)計中，要盡可能結(jié)合現(xiàn)有條件，選擇先進、可靠、方便、價廉的方法實驗。例如一項最佳工藝條件選擇的研究，可以采用正交設(shè)計或均勻設(shè)計來進行實驗；考察和評價藥品質(zhì)量如果能夠運用模糊數(shù)學(xué)的方法，當(dāng)會收到事半而功倍的效果；對群體進行隨機抽樣研究進采用計算機模擬技術(shù)既可靠又方便，比以往的方法更先進；又比如采用偏小二乘法或?qū)?shù)分光樂度法可以有效地排除基本干擾，準(zhǔn)確地測定目的物的濃度；在HPLC實驗中運用柱切換技術(shù)可免支復(fù)雜樣品或生物樣品的前處理過程，在血藥濃度監(jiān)測中具有特殊意義。上述的一些方法和技術(shù)除可為課題的研究提供先進手段以外，有的其本身就是我們研究工作的內(nèi)容。
在實驗設(shè)計中除應(yīng)對實驗方法的選擇級予特別的重視外，對實驗數(shù)據(jù)的采集和統(tǒng)計亦應(yīng)周密考慮、慎重處理。例如在生物利用度或藥動學(xué)實驗中如果取樣時間和次數(shù)掌握得不好，將直接影響數(shù)計算的準(zhǔn)確性，甚至可能出現(xiàn)謬誤；溶出度實驗或透皮吸收實驗中經(jīng)常會遇到時滯問題，如果采用樣時間設(shè)計不合理，很可能觀察不現(xiàn)這一重要現(xiàn)象；在優(yōu)選透皮吸收促進劑的陽佳濃度時如果僅對實驗數(shù)據(jù)進行一般性的羅列和比較，不但顯得音調(diào)，而且最佳點也可能不是實驗所的濃度。如查對數(shù)據(jù)用拋物線似衙法進一步處理，以免實驗中漏掉重要的數(shù)據(jù)。要根據(jù)從實驗得出的數(shù)據(jù)中盡可能獲取更多更有價值的信息的角度去完善實驗設(shè)計。
（三)研究步驟；、進度及物質(zhì)材料的準(zhǔn)備 科研計劃中的這部分內(nèi)容有的可以包含在實驗設(shè)計中。
研究者對必須對課題的進度和時間安排有一個總體把握，在科研計劃中應(yīng)詳細擬定研究步驟，盡可能將研究和實驗中可能遇到的問題和出現(xiàn)的反復(fù)預(yù)計在內(nèi)，并慶制定一張較為具體的進度表。
實驗中所需要物質(zhì)材料亦應(yīng)根據(jù)經(jīng)費情況事先做出較為詳盡的計劃。在保證實驗?zāi)軌蝽樌M行的前提下，計劃應(yīng)本著實用和節(jié)約的原則。
課題的zxtf.net.cn/zhuyuan/研究計劃制定以后，下一步便要進行具體的研究和實驗工作。對于醫(yī)院藥學(xué)科研來說，多數(shù)為結(jié)合工實踐自已選題的科研項目�？梢越Y(jié)合工作和研究需要，由2－3人配合協(xié)作在較短時間內(nèi)完成。但醫(yī)藥劑科研也有少量較大，較復(fù)要、耗時較長的科研課題，這就需要成立課題組，集中力量攻關(guān)，力求高質(zhì)量、高水平地完成研究任務(wù)。
（一)課題組的成立與運作 課題組是進入實施階段使課題落實并能高效率的進行的組織保證，也是科研活動中一個重要環(huán)節(jié)。
1．課題組的建原則 課題是科學(xué)研究的基本單元，而課題組則是課題實施的基本組織。課題組應(yīng)實行一個（即課題組長)負責(zé)制，要求員精干有力，結(jié)構(gòu)合理、自愿和諧。一般可以從以下四個方面考慮其結(jié)構(gòu)的合理性。
（1)智能結(jié)構(gòu)：高、中、初級科研人員以及科研人員與輔人員應(yīng)有合理的比例。
（2)專業(yè)結(jié)構(gòu)：與本課題有關(guān)的科或?qū)I(yè)應(yīng)有人員參加。
（3)素質(zhì)結(jié)構(gòu)：德、智、體各方面應(yīng)能適應(yīng)本課題研究工作的需要。
（4)年齡結(jié)構(gòu)：應(yīng)盡量體現(xiàn)老、中、青三結(jié)合的原則。
2．課題 組的建方法 課題組是一種成員和工作相對固定的臨時性研究組織，必須強調(diào)因結(jié)和協(xié)作，以充分發(fā)揮較高的工作效率。因此，原則上以自由組合，由課題負責(zé)人聘任課題組成員的方法進行組織。
3．課題組的方法 課題組成立后，應(yīng)建立一套組內(nèi)共同遵守的制度，如課題組長的職責(zé)與權(quán)力、成員的分工、定期交流情況以及實驗和操作規(guī)范等，以保證工作有條不紊地進行。
（二)實驗、操作和觀察 美國物理學(xué)家A達布羅指出，“有成就的實驗者，必須有無限的耐心，聰明的天賦以及在設(shè)計和使用儀器方面的動手的靈巧”。我國著名化學(xué)家盧嘉錫提出：科學(xué)家應(yīng)具備“三元素”，組成“C3H3”，即：Clear head（清楚的頭腦)，Clever hands（靈巧的雙手)和clean habit（潔凈的習(xí)慣)。對一名實驗者來說，這些優(yōu)良素質(zhì)的培養(yǎng)當(dāng)然不是在實驗過程中進行的，它是者所受教育和環(huán)境影響的結(jié)果。但我們在科學(xué)研究和實驗振作中仍應(yīng)強調(diào)這些素質(zhì)要求，以保證實驗的順利進行并得出可靠的實驗結(jié)果。
1．制定嚴(yán)格的實驗操作標(biāo)準(zhǔn)，并完全依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進行實驗。
2．觀察須認真、仔細、準(zhǔn)確、敏銳，避免主客觀因素導(dǎo)致的觀察錯誤。例如觀察某藥的療效時，希望看到有利的結(jié)論，詢問病人往往有意或無意地給病人某種暗示，這樣得結(jié)論就不客觀，這是受到了主觀因素的干擾。又例如醫(yī)師、臨床藥師、護師和患家屬觀察同一現(xiàn)象，每人觀察的角度不同，關(guān)心的重點不同，結(jié)果就可能得出不同的結(jié)論。
觀察方法不對也可能引起觀察誤差，例如量取液體時對液面的觀察。另外，實驗者往往對某些現(xiàn)象視而不見，特別是一些不在預(yù)計中的新現(xiàn)象。一些事物的表面現(xiàn)象往往誘導(dǎo)觀察錯誤。實驗者應(yīng)善于透過現(xiàn)象看本質(zhì)，不要因表面現(xiàn)象影響了對事物實質(zhì)的觀察和認識。要注意觀察偶然現(xiàn)象，不要輕易放過，但也不能牽強附會，而要深入追究。許多重要發(fā)出是來自對偶然現(xiàn)象的進一步研究。
3．記錄要詳細、客觀。實驗記錄不僅反映實驗工的嚴(yán)密性、科學(xué)性，也是鑒定成果的依據(jù)。原始記錄必須建檔保存。
（三)課題實施過程的質(zhì)量控制 藥學(xué)科研的成果最終要體現(xiàn)在患者的身上，涉及人的健康和生命安全，因此，必須貫徹第一的觀點，始終把天空質(zhì)量主在第一位，在科研質(zhì)量上精益求精，確�？蒲谐晒臏�(zhǔn)確性和嚴(yán)格性。
藥學(xué)科研中一些指標(biāo)具有模糊性，客觀指標(biāo)與主觀指標(biāo)，定量指標(biāo)與定性指標(biāo)共用。因此要“一切用數(shù)據(jù)說話”。就是說用數(shù)據(jù)，憑事實來判斷，運用數(shù)理統(tǒng)計工具進行分析，盡量做到質(zhì)量數(shù)據(jù)化。
課題實施過程中的質(zhì)量控制是保證科技成果高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，為此，要注意做好以下方面的工作。
1．建立有力的質(zhì)量保證體系，至少在課題組內(nèi)部建立思想保障體系、組織保障體系和工作保障體系。所謂思想保障體系，即通過政治思想教育，使有關(guān)人員牢固樹立質(zhì)量第一的觀點和良好的科研道德，樹立對患者健康負責(zé)的思想。所謂組織保障體系，即建立質(zhì)量管理小組或由學(xué)術(shù)委員會負責(zé)質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。所謂工作保障體系，即貫穿于科研全過程的質(zhì)量保證活動以及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、責(zé)任制等健全的規(guī)章制度。
2．加強實驗與觀察的質(zhì)量因素控制 加強實驗化與觀察的質(zhì)量控制，實現(xiàn)實驗過程的最佳化，使影響科研質(zhì)量的因素“5M1E”經(jīng)常處狀態(tài)。所謂“5M1E”是指：①人（man)，包括人的質(zhì)量意識、責(zé)任心、技術(shù)業(yè)務(wù)水平、操作熟練程度、身體條件等。②儀器設(shè)備（machine)，是否已過檢驗和校正，運行狀況是否正常，是否有嚴(yán)格的管理和使用制度等等。③材料（material)包括試劑、藥品、實驗動物等是否標(biāo)準(zhǔn)有效。試劑藥品有無標(biāo)明生產(chǎn)廠家、有效期、含量；實驗動物是否明確來源、種系、等級、年齡、性別、適應(yīng)、飼養(yǎng)等情況。④測量（maesure)，包括試儀器的精度和測量方法等，是否有明確規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行。⑤方法（metheod)，包括工藝技術(shù)路線、操作規(guī)程、組織管理方法等是否標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化、程序化；崗位責(zé)任制和考核是否健全；⑥環(huán)境（environment)，包括溫度、濕度，含塵量、噪音、震動、照明、衛(wèi)生等條件，該控制的條件是否已得到控制。
科研成果有多種表現(xiàn)式，可以僅僅是論文，提出某種新理論、某種新結(jié)論或某種方法，也可以是一種物化的形式，如某種新制劑、新產(chǎn)品等等。不論研究成果最終以何種形式出現(xiàn)，都應(yīng)注意時效性和保密性。有的成果有時間性，國際上重視時間，只承認最初發(fā)表者的成果。如果研究僅有學(xué)術(shù)上的價值并且不涉及保密問題，則應(yīng)及時總結(jié)，盡早發(fā)表。如果研究成果是可以物化或本身即是物化的，則往往有技術(shù)保密方面的問題，此時則不應(yīng)隨意發(fā)表論文，而應(yīng)考慮申請專利，注意保密，使研究的成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力和經(jīng)濟。我國新型抗瘧藥青蒿素以及維生素C兩步發(fā)酵工藝的發(fā)明都因不注意成果保密，隨意發(fā)表論文，，而使可以產(chǎn)生巨大經(jīng)濟效益的成果會諸東流，我們應(yīng)該從中吸取教訓(xùn)。
科研成果的評價也可以用報告會鑒定會的形式，由課題組先行總結(jié)，對選題依據(jù)、該課題的國內(nèi)研究現(xiàn)狀、實驗設(shè)計到實驗過程，結(jié)果判斷與分析、存在問題和講座等進行的回顧與小結(jié)，然后由課題組長撰寫論文，并向與會者報告，聽取意見后再進一步完善與總結(jié)。
一個較大的科研課題，本身可分為若干個小課題，例如某一新藥或新制劑的開發(fā)研制包括藥理毒理試驗、穩(wěn)定性試驗、制備試驗、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測等子課題。某一子課題完成后，不一要總課題全部完成，都可及時總結(jié)，寫出論文同樣，其它課題做到某一階段，也可進行階段總結(jié)。例如方獻查閱結(jié)束時，對該課題當(dāng)前的研究水平、發(fā)展?fàn)顩r等都可寫成綜述。總之一個課題并不意味著只能有一篇論文。
