| 生產(chǎn)場所 | 佛山市港口路高新區(qū)產(chǎn)業(yè)村三棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770055號 |
| 生產(chǎn)單位 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 佛山市禪城區(qū)港口路高新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一產(chǎn)業(yè)村自編第3幢2-4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌導(dǎo)管鞘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0428－2007《一次性使用無菌導(dǎo)管鞘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鞘套和擴(kuò)張管組成，配套器械有穿刺針和導(dǎo)絲。按用途分為動脈導(dǎo)管鞘和靜脈導(dǎo)管鞘，靜脈導(dǎo)管鞘按性能分為普通靜脈導(dǎo)管鞘和可撕裂靜脈導(dǎo)管鞘。動脈導(dǎo)管鞘和普通靜脈導(dǎo)管鞘鞘管材料為聚全氟乙丙烯，可撕裂導(dǎo)管鞘鞘管由聚氨酯制造。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療部分在經(jīng)皮穿刺插管過程中，協(xié)助導(dǎo)管進(jìn)進(jìn)靜脈或動脈或體內(nèi)腔隙，可以為血管造影導(dǎo)管、漂浮導(dǎo)管、起博導(dǎo)管、選擇性透析導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、化療埋植泵導(dǎo)管等提供手術(shù)通道。 |
| 規(guī)格型號 | 動脈導(dǎo)管鞘、普通靜脈導(dǎo)管鞘和可撕裂靜脈導(dǎo)管鞘 |
| 附件 | |
