| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460566號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括成形環(huán)、一次性使用的支架系統(tǒng)，固定縫線。成形環(huán)為一種柔軟的線性帶或閉合環(huán)，核心是放射線不能透過的硅樹脂，外面覆蓋PET織物，織物外表面鍍有解熱碳材料。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。 |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京索林新世紀科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形環(huán)(商品名：SOVERING) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOVERINGTM Annuloplasty Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0556-2010《瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
