| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和附屬品組成。附屬品有：PTCA球囊擴張導(dǎo)管沖洗針頭和夾子。導(dǎo)管為快速交換型球囊導(dǎo)管，前端部分為同軸構(gòu)造，標稱壓力為10atm，為導(dǎo)管球囊達到標稱尺寸時施加的壓力。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 額定爆破壓力為18atm，為使用過程中所允許對球囊施加的最大壓力。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠心病等病例的冠狀動脈狹窄部的擴張。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會社廣州代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 瑞翁醫(yī)療株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)芝公園2-4-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國富山縣高岡市二上新422-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Z-FUTURE PTCA球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | ZRNA（1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、 5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、 3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、 1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、 3530、3830、4030、4530、5030) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP1773《Z-FUTURE PTCA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
