| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 30個RBM試劑條，30個 RBM SPR，RBM 陽性對照，RBM 陰性對照，RBM標(biāo)準(zhǔn)品，1 MLE 卡(主批次數(shù)據(jù)輸入)。產(chǎn)品有效期：2-8℃，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為自動的定性試驗，利用ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析)，用于在VIDAS全自動熒光免疫分析儀上通過酶免疫分析測量人血清中的風(fēng)疹病毒IgM抗體(RBM)。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS RUB IgM (RBM) |
| 規(guī)格型號 | 30測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 4358-2011 |
| 附件 | |
