| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3454028號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由透析室、透析膜、頭蓋、血液緩沖蓋、透析液出入口、O型圈組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于成人持續(xù)血液透析治療，適用于急、慢性腎功能衰竭病人治療時一次性使用。 |
| 注冊代理 | 北京阪洋商社 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京阪洋商社 |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Scientillence Sdn. Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | No.18,JalanU1/20,HicomGlenmarieIndustrialPark,40150ShahAlam,SelangorDarulEhsan |
| 生產(chǎn)場所 | No. 18, Jalan U 1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：薩特斯聚砜膜血液透析器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | PSM100, PSM110, PSM130, PSM150, PSM160, PSM170, PSM180, PSM190 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/MAL 4425-2011《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
