| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3454272號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由空心纖維及外殼組成。透析膜材料為PolyamixTM (PAES/PVP/PA)；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR)；外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)；無(wú)菌插頭材料為聚丙烯(PP)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對(duì)透析用水以及透析液的凈化，以獲取高微生物質(zhì)量的透析液，繼而降低暴露于細(xì)菌和內(nèi)毒素的風(fēng)險(xiǎn)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超濾器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ultrafilter |
| 規(guī)格型號(hào) | U 8000 S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5046-2011《超濾器》 |
| 附件 | |
