注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3153074號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由主體一次性使用吸引活檢針(NA-201SX-4021)、附件一次性接頭活檢閥(MAJ-1414)及專用注射器組成。接觸粘膜部材料為鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼(SUS304)、聚四氟乙烯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品與超聲內(nèi)鏡配套使用,用于對氣管支氣管樹和食道的黏膜下層和管腔外的病變進行超聲引導下細針穿刺(FNA)活檢。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2011.10.9 |
有效期截止日 |
2015.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生產(chǎn)場所 |
日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號 248-1,OKKONOKI 2-CHOME,KUROISHI-SHI,AOMORI;大阪府大阪市北區(qū)東天滿1-12-10 12-10,AZUMATENMAN-1CHOME,OUSAKA-SHI,OUSAKAFU;東京都八王子市石川町2951番地 2591,ISHIKAWA-CHO,HACHIOJI-SHI,JAPAN |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用吸引活檢針 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Single Use Aspiration Needle |
規(guī)格型號 |
NA-201SX-4021 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3168-2011《一次性使用吸引活檢針》 |
附件 | |
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