| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3404019號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒;R0 MES緩沖液50 mmol/L;R1 抗p24～,HIV-1/-2特異性重組抗原(大腸桿菌)～, HIV-1/-2特異性肽～生物素;R2 抗p24～,HIV-1/-2特異性重組抗原(大腸桿菌)～,HIV-1/-2特異性肽～Ru(bpy) 32+;Cal1 陰性定標液;Cal2陽性定標液。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清和血漿中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O組)和HIV-2抗體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(p24)檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIV combi PT |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3977-2011 |
| 附件 | |
