| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400079號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 在鹽水溶液中含有染料，增粘劑和防腐劑，不含有人源性成分。產(chǎn)品有效期：15-30℃，避免陽光直射，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對分析儀檢測準確性的質(zhì)量控制。用于Stat Profile CCX分析儀上，檢測儀器上可測量的參數(shù)：總血紅蛋白、氧血紅蛋白、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、脫氧血紅蛋白、總膽紅素的準確性。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls |
| 規(guī)格型號 | 1.7ml/安瓿×10安瓿×3水平/盒(30安瓿/盒)，編號：38281，18099 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2178-2009 |
| 附件 | |
