| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543060號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸供氣裝置、圖形用戶(hù)界面、后備電源、壓縮機(jī)、氧傳感器、氣源接口、連接管路、過(guò)濾器、集水瓶、可伸縮吊臂、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試管、轉(zhuǎn)接器、手推車(chē)、連接纜線、電源線和軟件組成。部件特征及性能指標(biāo)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供成人及兒童輔助呼吸。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”變更為“Covidien llc”，生產(chǎn)者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”變更為“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”，代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543060號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543060號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mervue Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | 840 ventilator system |
| 規(guī)格型號(hào) | 840 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1982-2010 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
