| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650426號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用高分子量長鏈線性聚酰胺(尼龍)制成，染色為藍色或黑色，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般的軟組織縫合或結(jié)扎，包括用于心血管、眼科和神經(jīng)科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650426號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650426號(更)”。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA; AVe. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收尼龍外科縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DEKNATEL Nylon Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2069－2006 《不可吸收尼龍外科縫線》 |
| 附件 | |
