| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211878號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)護儀主機、參數(shù)模塊及RAC2A插件箱(選配)組成。監(jiān)護儀內(nèi)置標配模塊包括：心電模塊(ECG)、血氧飽和度模塊(GE Ohmeda SpO2、Nellcor OxiMAX SpO2、Masimo SETSpO2)、體溫模塊(TMP)、無創(chuàng)血壓模塊(NIBP)、呼吸模塊(Resp)、有創(chuàng)血壓模塊(IBP)、心排量模塊(CO)、主流呼末二氧化碳模塊(Main EtCO2)；內(nèi)置選配模塊：內(nèi)置打印模塊(Print)；外置選配模塊包括：旁流呼末二氧化碳模塊(Side EtCO2)、阻抗心動描記模塊(ICG)和雙頻譜指數(shù)模塊(BIS)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)護患者心電、血氧飽和度、體溫、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼吸、心率、心排量、呼末二氧化碳、阻抗心動描記以及雙頻譜指數(shù)相關(guān)生命體征參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.21 |
| 有效期截止日 | 2014.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | Dash 4000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1107-2010《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
