| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461059號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Ti6Al4V鈦合金線纜和純鈦接頭組成，一次性使用，分滅菌包裝及非滅菌包裝，無菌產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.30 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461059號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461059號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)固定線纜系統(tǒng)(商品名：ATLAS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATLAS Cable System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0510-2011《內(nèi)固定線纜系統(tǒng)(商品名:ATLAS)》 |
| 附件 | |
