| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302532號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PRS500控制平臺、XRS放射源、用戶終端、XRS探頭保護器、XRS保護套、放射球腔、落地機架、立體定位框架適配器、消毒罩組成。此注冊單元內(nèi)不包含立體定位框架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者放射外科手術(shù)照射治療。 |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Carl Zeiss Surgical GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”； 生產(chǎn)者地址由“Carl-Zeiss-Straβe22,73447 Oberkochen,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 JenaGermany”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302532號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302532號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.11.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Carl-Zeiss-Straβe,73446 Oberkochen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射外科手術(shù)系統(tǒng)(商品名：INTRABEAM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiosurgery Treatment System PRS500 |
| 規(guī)格型號 | PRS500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1861-2006 《放射外科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
