| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2543749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Profile Lite Youth Nasal Mask組成：面罩、管道接口、前額墊、頭帶、軟管(與治療裝置相連)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 面罩Profile Lite Youth Nasal Mask的預(yù)期用途是為持續(xù)氣道正壓(CPAP) 治療或雙水平治療提供接口，此面罩供7周歲及以上(＞18.2kg)的多名患者在家中或醫(yī)院/醫(yī)護(hù)機(jī)構(gòu)中重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES4028 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | Profile Lite Youth Nasal Mask |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3701-2011《面罩》 |
| 附件 | |
