| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100170號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由工具和工具箱組成。工具有試模、骨科用銼、骨科用鉆、定位工具、導向器、扣打器、假體打入器、手柄、拔出器、骨鑿、外套管、托盤和其他工具組成。工具箱由上述相關(guān)工具組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，預(yù)期用于髖系統(tǒng)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖系統(tǒng)手術(shù)器械(商品名：Profemur) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Profemur Hip System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0103-2008《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Profemur)》 |
| 附件 | |
