| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1662047號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全膠造口底盤由粘附基質(zhì)和法蘭圓盤組成;粘附基質(zhì)上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤相連,粘附基質(zhì)背面為硅剝離紙,以保護其粘性。粘附基質(zhì)由Stomahesive粘合劑制成,法蘭圓盤由聚乙烯制成。軟邊造口底盤由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)及無紡布背面為硅剝離紙,以保護其粘性。粘附基質(zhì)由Stomahe sive粘合劑制成,外附聚乙烯薄膜,無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑。法蘭圓盤由聚乙烯制成�？伤茉炜诘妆P由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):與皮膚接觸一側(cè)為Stomahesive粘合劑,中間為薄層聚乙烯,可塑形一側(cè)為Durahsive粘合劑。粘附基質(zhì)背面為聚乙烯薄膜。無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為聚丙烯酸粘合劑,背面為硅剝離紙。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 法蘭圓盤由聚乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理消化道及泌尿道造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive,Skillman,New Jersey,08558,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 211 American Avenue,Greensboro,North Carolina,27409,USA；Carretera Sanchez,Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口底盤(商品名：康維德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Barrier |
| 規(guī)格型號 | 401573; 401574; 401575; 401576; 401577;401906; 21712; 21715; 21901; 125257; 125258;125259; 125260; 125261; 125262; 125263; 125264;125265; 125266; 125267; 125268; 125269; 125270;125271; 125272; 125273; 125274; 125275; 125276;125277; 411801; 411803; 411805; 411807 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1480-2011《造口底盤》 |
| 附件 | |
