| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663720號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國寶雅醫(yī)療科技集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由麻醉用針(分為腰椎麻醉用針(含導(dǎo)引針)、硬膜外麻醉用針及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉麻醉用針)、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、過濾器、注射器、導(dǎo)向接頭及Fixolong固定系統(tǒng)組成。麻醉針針管、導(dǎo)引針針管由不銹鋼制成；襯芯座、針座、導(dǎo)引針針座由聚碳酸酯制成；襯芯由不銹鋼或聚酰胺制成；導(dǎo)管由聚酰胺制成；導(dǎo)管接頭由聚碳酸酯制成；過濾器由聚砜樹脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對人體做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用麻醉穿刺包及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》 |
| 附件 | |
