| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663853號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管、針管充填桿、連接管、單相閥、接頭組成(型號不同，套裝內(nèi)組成不同)。各組件原材料：針管充填桿為不銹鋼， 導(dǎo)管為聚乙烯，連接管為聚氯乙烯，單相閥、接頭為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮放置Malecot導(dǎo)管進行膀胱引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮恥骨上導(dǎo)管套裝(商品名：Stamey) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stamey Percutaneous Malecot Suprapubic Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | 081008, 081010, 081012, 081014, 081016,081308。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4646-2011《經(jīng)皮恥骨上導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
