| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1103768號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括骨鑿、模板、拔釘器、螺釘起子、試模等組件。材料為ISO 5832-4的鈷鉻鉬合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代號為B、D的不銹鋼。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于輔助本公司膝關節(jié)假體的組裝和植入。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland； Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 后穩(wěn)定型膝關節(jié)置換手術工具(商品名：TC-PLUS) |
| 產品名稱（英文) | TC-PLUS Knee System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 3626-2011《后穩(wěn)定型膝關節(jié)置換手術工具》 |
| 附件 | |
