| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212524號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源、除顫電極襯墊、外部漿形電極、內(nèi)部漿形電極、ECG電纜、SpO2傳感器和打印模塊組成，具有自動(dòng)體外除顫(AED)模式和手動(dòng)模式。配合使用電極、SpO2傳感器及ECG電纜等規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)有生命危險(xiǎn)的心臟病人進(jìn)行心臟除顫急救，同時(shí)可對(duì)患者的體征參數(shù)(心電、脈搏、血氧飽和度等)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 除顫/監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Heartstart XL Defibrillator/Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | M4735A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4346-2008 《除顫/監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
