| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210577號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入刺激器、植入電極、程控器、控制磁鐵、軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過刺激迷走神經(jīng)控制癲癇病發(fā)作。 |
| 注冊代理 | 北京概智商貿(mào)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京寶迪康中天科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京概智商貿(mào)中心”變更為“北京寶迪康中天科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210577號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210577號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CYBERONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 迷走神經(jīng)刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VNS TherapyTM System |
| 規(guī)格型號 | Model 102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0553-2006 《迷走神經(jīng)刺激儀》 |
| 附件 | |
